格隆汇1月7日丨以岭药业(002603.SZ)发布,公司根据药品批阅的有关方针并结合在研项目进展,经审慎考虑,决定向国家药品监督管理局请求撤回“G201-Na胶囊”关于“辅佐生殖适应症”的药物临床试验请求。近来,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册请求停止通知书》。
G201-Na胶囊项目是公司自主研制、具有独立知识产权的1类化学新药。本品为小分子开释激素(GnRH)受体拮抗剂。能够阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,按捺促黄体生成素和卵泡刺激素等的组成和开释,下降睾酮和雌二醇等性激素水平,保持正常的生殖系统功用。
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